考研生物药考试主要涵盖以下内容:
1. 生物药基础理论:包括生物大分子的结构、功能与相互作用,生物化学原理,以及生物药的基本概念和分类。
2. 生物药研发过程:从靶点识别、药物设计、筛选与优化,到临床前研究、临床试验,直至上市后的监管和再评价。
3. 生物药质量评价:涉及生物药的质量标准、分析方法、稳定性研究、生物等效性研究等。
4. 生物药生产工艺:包括发酵工程、分离纯化技术、生物反应器、生物制药设备等。
5. 生物药安全性评价:涉及毒理学、免疫学、药代动力学等方面的研究。
6. 生物药法规与政策:包括国内外生物药相关的法律法规、政策导向等。
7. 生物药市场与趋势:分析生物药市场现状、发展趋势以及竞争格局。
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